ㅤㅤ按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2025年第12批新化学物质环境管理登记证变更审批结果予以公开。 　　附表： 2025年第12批新化学物质环境管理登记证（简易申报） …

ㅤㅤ根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号）第三十七条规定，现将2025年1月至2025年6月期间新化学物质环境管理备案情况予以公布。详见附表。 　　附表：2025年1月—2025年6月新化学物质 …

  　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证： 　　一、深圳麦科田生命科学有限公司的2个产品：冠状动脉球囊扩张导管， …

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、软性接触镜等5个品种进行了产品质量监督抽检，有6批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一 …

　　2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。 特此 …

为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗 …

　　根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准： 　　对广东万方制药有限公司的百合固金片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号为 …

       按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证： 一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1个产品：咽鼓管 …

　　根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业有限公司的七味通痹口服液为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072025017，保护期限自公告日起七年。 　　特此公告。 …

　　医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于 …