ㅤㅤ根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性 …

ㅤㅤ按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证： 　　一、 深圳华大因源医药科技有限公司的1个产品：全自动医用PCR分析仪，注册 …

ㅤㅤYY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。 　　特此公告。   　　附件：医疗器械行业标准信 …

ㅤㅤ2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 　　 …

ㅤㅤ根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对山东博苑医药化学股份有限公司等单位的3份新化学物质环境管理常规登记申请材料进行了审核，符合相关要求，拟批准 …

ㅤㅤ根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对大冢化学管理（上海）有限公司等单位提交的9份新化学物质简易登记申请材料进行了审核，符合相关要求，拟批准登记 …

ㅤㅤ根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》）、《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号），我部对世索科（镇江）化学品有限 …

ㅤㅤ按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2025年第13批新化学物质环境管理登记证变更审批结果予以公开。 　　附表： 2025年第13批新化学物质环境管理登记证（简易申报） …

ㅤㅤ按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2025年第13批新化学物质环境管理简易登记证审批结果予以公开。 　　附表：2025年第13批新化学物质环境管理简易登记证批准情况 …

ㅤㅤ按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2025年第12批新化学物质环境管理简易登记证审批结果予以公开。 　　附表：2025年第12批新化学物质环境管理简易登记证批准情况 …