按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2025年第15批新化学物质环境管理简易登记证审批结果予以公开。 　　附表：2025年第15批新化学物质环境管理简易登记证批准情况 …

　　按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2025年第9批新化学物质环境管理常规登记证审批结果予以公开。 　　附表：2025年第9批新化学物质环境管理常规登记证批准情况表 …

　　根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对埃斯特维华义制药有限公司等单位的7份新化学物质环境管理常规登记申请材料进行了审核，符合相关要求，拟批准登记 …

　　经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十七批）。 　　特此通告。   　　附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）   &nbs …

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（ …

　　2025年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品204个。其中，境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。 　　特此公告。   　　 …

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对右旋糖酐铁注射液说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册 …

　　国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 　　特此公告。 　　附件：第二届医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位组成方案 国家药品监督管理局 202 …

　　按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证： 　　一、 施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编 …

　　YY/T 0910.2—2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见 …